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政策法規
總局發布《醫療器械分類目錄》
醫療器械經營質量管理規范 現場檢查指導原則
國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（2014年第58號）
關于對醫療器械產品委托貯存、 配送實施監管有關事宜的通知
《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）
《醫療器械使用質量監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第18號）
《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）
《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號）
國家食品藥品監管總局關于YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準解讀（二）
國家食品藥品監管總局關于《醫療器械召回管理辦法》的解讀
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